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用Bettersize C400检测脂肪乳中的大颗粒

检测样品:脂肪乳检测项目:大颗粒

方案概述:Bettersize C400光学颗粒计数是丹东百特仪器有限公司研制的光阻法颗粒计数,它采用高灵敏度检测器和高速信号采集与传输系统,可准确的检测出0.5-400μm的颗粒数量和粒度分布。

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更新时间2022年06月16日

上传企业丹东百特仪器有限公司

脂肪乳注射液在临床不仅作为能量供给剂直接使用,还被广泛用作药物载体。2020版《中国药典》中对于脂肪乳注射液给出了明确的粒径规定,不仅要求检测平均粒径,还重点要求采用光阻法测定脂肪乳注射液中大于5μm的颗粒加权总体积不得超过油相体积的0.05%,原因是人体的毛细血管直径约为4~9μm,大于5μm的脂肪乳颗粒易造成血管栓塞。因此在脂肪乳的生产和应用中需要严格控制脂肪乳的粒径。下图是一种脂肪乳颗粒的显微镜图像,可以看到有少数大于5μm的颗粒,但无法给这些颗粒定量。 

   

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1. 脂肪乳颗粒显微镜图

Bettersize C400光学颗粒计数是丹东百特仪器有限公司研制的光阻法颗粒计数,它采用高灵敏度检测器和高速信号采集与传输系统,可准确的检测出0.5-400μm的颗粒数量和粒度分布。它的测量过程是用一束激光照射透明的毛细管样品池,当颗粒从毛细管流过时,其中的颗粒遮挡了激光从而产生光信号的瞬间变化,这个信号变化幅度与颗粒大小成正比。通过高灵敏度检测器把这些信号收集起来,再用专门的软件对信号进行处理,就能得到各个粒径颗粒的数量和粒度分布。

 

 

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